5月18日下午,湖南省醫療器械行業專題座談會在海憑國際·長沙高新區醫療器械產業園醫療器械文化館召開。省政府參事、省商務廳黨組原書記、原廳長徐湘平,省藥品監督管理局醫療器械處處長譚永安,省政府參事、省社科院產業經濟研究所所長尹向東,省政府參事處副處長周毅,省藥品監督管理局醫療器械處一級調研員周玩生,省中非經貿研究會執行秘書長劉聞出席會議。湖南省醫療器械行業部分企業及產業配套企業負責人參加會議,會議由宋廣征會長主持。
2022年4月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品212個。其中,境內第三類醫療器械產品154個,進口第三類醫療器械產品35個,進口第二類醫療器械產品20個,港澳臺醫療器械產品3個(具體產品見附件)。
醫療器械生產企業數量三年間翻番近三倍,吸引省外300余家企業轉移來湘;二類醫療器械注冊品種三年間從1379個增至5561個,累計36個產品通過創新審查。截至2021年底,湖南省醫療器械產品首次注冊量以及省、市、縣區注冊量等多項目均躍居全國第一,產值接近500億元。
5月13日下午,湖南省醫療器械行業協會和海柔創新聯合舉辦的“醫療器械倉儲智能化改革專題沙龍”在海憑長沙高新區園醫療器械文化館落下帷幕。省內醫療器械企業管理者代表、企業負責人、物流倉儲管理人員、運營負責人等近70人參加本次活動。
位于長沙高新區核心位置,谷苑路229號,距湖南省藥監局、長沙市政府均為十分鐘車程,占地面積121畝,建筑面積27萬平米。園區目前共有企業705家,其中,醫療器械研發生產企業227家,經營、服務企業292家,相關配套企業186家。2020年園區產值超過150億。
5月7日,國家藥監局匯總并公布了各省(自治區、直轄市)有效期內醫療器械產品注冊、醫療器械生產企業許可等信息(截止2022年4月30日)。
為提升海憑園區企業管理人員職業形象與禮儀素養,增強管理者在職場中的個人品牌建設,進一步打造企業良好的外部形象。5月7日下午,海憑長沙高新區園企業服務公司特邀長沙得谷樂輔咨詢管理有限公司唐劍瓊老師進行《管理者必修課——職業形象與禮儀》專題授課,來自海憑長沙高新區園內企業等中高層管理人員、人力資源管理人員共60余人參加培訓。
4月29日,湖南省醫療器械行業協會特邀中檢華通威成功舉辦新舊版GB9706.1主要差異線上免費培訓會。通過前期的廣泛宣傳,325家醫療器械企業的質量工程師、注冊工程師、研發人員400余人在線上參加了培訓。
4月27日,省藥品監管局召開加強醫用防護服質量監管視頻會,對進一步加強醫用防護服質量監管工作進行再部署、再強調、再落實。省藥品監管局黨組成員、副局長彭旭明出席會議并講話。
4月19日,國際標準化組織(ISO)發布《體外診斷檢驗系統—核酸擴增法檢測嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建議》(ISO/TS 5798:2022)國際標準。該標準由市場監管總局(標準委)組織華大基因、中國標準化研究院等單位提出并聯合全球專家共同研制,是ISO發布的首個專門針對新冠病毒檢測的國際標準。