“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站6月10日發(fā)布了選購(gòu)使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）的提示，具體內(nèi)容如下：
6月11日下午，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋廣征考察德榮醫(yī)療科技股份有限公司總部，長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、德榮醫(yī)療董事長(zhǎng)郭德斌熱情接待了宋廣征會(huì)長(zhǎng)一行，并就公司發(fā)展情況與未來規(guī)劃做了詳細(xì)介紹。
6月8日下午，省非公綜合黨委專職副書記鄧澤遠(yuǎn)一行蒞臨省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)駐地——海憑國(guó)際?長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園考察指導(dǎo)黨建工作。湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)黨支部書記、海憑集團(tuán)副總裁路武，常務(wù)副秘書長(zhǎng)、海憑長(zhǎng)沙高新區(qū)園副總經(jīng)理彭海培，黨支部副書記、海憑長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)園招商總監(jiān)肖珊珊陪同考察并匯報(bào)省協(xié)會(huì)工作、黨組織建設(shè)及服務(wù)會(huì)員企業(yè)情況。
近日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于成立中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的公告》（2022年第44號(hào)）。內(nèi)容如下：
6月1日，由湖南省藥品審核查驗(yàn)中心指導(dǎo)、湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)承辦的湖南省第一期醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙圓滿收官。本次培訓(xùn)班為期3天，省藥品審核查驗(yàn)中心選派精干師資力量，省醫(yī)械協(xié)會(huì)精心籌備組織，會(huì)員單位踴躍報(bào)名參加，來自全省醫(yī)療器械企業(yè)代表500余人參加了培訓(xùn)。
5月30日上午，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)開班儀式在長(zhǎng)沙通程麓山大酒店舉行。湖南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長(zhǎng)譚永安、湖南省藥品審核查驗(yàn)中心主任張貴賦出席開班儀式并講話，藥品審核查驗(yàn)中心黨總支書記崔劍橋出席開班儀式，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋廣征主持開班儀式。
《湖南省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）》制定的依據(jù)是什么？
近日，省藥監(jiān)局藥審中心就注冊(cè)方面的5個(gè)問題進(jìn)行了答疑，具體如下：
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是醫(yī)療器械管理的重要組成部分，世界主要國(guó)家和地區(qū)均發(fā)布了相關(guān)法規(guī)文件。我國(guó)新修訂《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》已于5月1日施行。梳理對(duì)比美國(guó)、歐盟、日本、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)以及國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇（IMDRF）、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械GCP）的相關(guān)要求，可為業(yè)內(nèi)人士深入理解醫(yī)療器械GCP提供參考，推動(dòng)我國(guó)新修訂《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》順利施行。
官方微信平臺(tái)
湘ICP備2021008208號(hào) ? Grand hunan medical instrument trade assciation All RIGHT RESERVED
技術(shù)支持：智企云