湖南省醫療器械產業“十三五”發展規劃。醫療器械產業是醫藥行業重要組成部分,是現代臨床診斷、治療、疾病防控、公共衛生和健康保障體系中重要的基礎裝備。為貫徹落實《中國制造 2025》,加快制造強省建設,推進高性能醫療器械產業發展,滿足廣大人民群眾健康需求,特制定本規劃。
為了鼓勵技術創新和科技成果轉化,提高醫療器械審評審批效率,促進醫療器械產業快速發展,根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)、《食品藥品監管總局關于印發創新醫療器械特別審批程序(試行)的通知》(食藥監械管〔2014〕13號)和《食品藥品監管總局關于發布醫療器械優先審批程序的公告》(2016年第168號),結合本省實際,制定本辦法。