4月13日，湖南省醫療器械行業協會常務副會長單位圣湘生物研發的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）快速抗原檢測試劑盒（免疫層析法）自測產品獲得歐盟CE準入資格！這意味著該自測試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。
當前，疫情防控形勢嚴峻，疫情牽動著每個人的心。醫務工作者、基層的工作人員、志愿者們，奮戰在防疫一線，不辭辛苦守護百姓健康。湖南省醫療器械行業協會會員企業以顆顆愛心凝聚起抗擊疫情的醫械湘軍力量，紛紛向全國各地捐贈抗疫物資，加入到這場戰“疫”中。
4月3日，湖南省醫療器械行業協會執行會長單位泰瑞醫療科技股份有限公司與美國DSG睡眠健康集團成功簽訂戰略合作協議，雙方就打造“專業級的氧療睡眠產品和服務平臺”的共同目標，開展深入長期合作。湖南泰瑞醫療科技股份有限公司董事長葉釗暉、美國DSG睡眠健康集團執行總裁吳少輝出席簽約儀式。
省藥品監督管理局近日印發《2022年湖南省藥品醫療器械化妝品省級監督抽檢計劃》，對2022年全省藥品、醫療器械、化妝品省級監督抽檢作出安排部署。
為進一步深化醫療器械審評審批制度改革，依據醫療器械產業發展和監管工作實際，按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》有關要求，國家藥監局決定對《醫療器械分類目錄》部分內容進行調整。現將有關事項公告如下：
地區醫療器械注冊證的數量，反映該地區醫療器械產業發展水平。湖南省醫療器械注冊證的數量排名全國第五位！
數據顯示，截至3月底，湖南省累計報告接種新冠疫苗1.38億劑，疫苗接種總人數約6000萬人。其中，60歲以上人群累計接種近1100萬人。當前疫情防控形勢嚴峻復雜，新冠病毒對人群普遍易感，而老年人多數患有基礎疾病且機體免疫力低下，現階段老年人接種情況值得更多關注。
位于長沙高新區核心位置，谷苑路229號，距湖南省藥監局、長沙市政府均為十分鐘車程，占地面積121畝，建筑面積27萬平米。園區目前共有企業705家，其中，醫療器械研發生產企業227家，經營、服務企業292家，相關配套企業186家。2020年園區產值超過150億。
實施醫療器械注冊人制度是推進醫療器械審評審批制度改革、加強醫療器械全生命周期管理的重要舉措。隨著《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）的施行，注冊人制度全面實施，醫療器械生產組織形式更加多樣，特別是醫療器械注冊人跨省、自治區、直轄市進行委托生產（以下簡稱“跨區域委托生產”），
近日，湖南靈康醫療科技有限公司自主研發的一次性電子腎盂膀胱尿道內鏡導管通過湖南省藥品監督管理局審查，已被獲批上市！
