省藥品監督管理局印發2022年藥品醫療器械化妝品省級監督抽檢計劃
2022-04-13 17:06:13
省藥品監督管理局近日印發《2022年湖南省藥品醫療器械化妝品省級監督抽檢計劃》，對2022年全省藥品、醫療器械、化妝品省級監督抽檢作出安排部署。
2022年省級藥械化監督抽檢工作要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，全面落實全國、全省藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議要求，以人民健康為中心，保障人民群眾用藥用械用妝安全，以優異成績迎接黨的二十大勝利召開。
2022年省級藥械化監督抽檢按照“統一計劃、分級實施”的原則，計劃抽檢藥械化三類產品2890批，涵蓋藥品、醫療器械、化妝品的生產、流通、使用各環節。其中，藥品監督抽檢以全省藥品上市許可持有人（藥品生產企業），疫情防控藥品，國家集中招采、省級聯采中標藥品，通過仿制藥一致性評價藥品，國家基本藥物，2年內新批準上市藥品，兒童用藥品、中藥注射劑等為重點；醫療器械抽檢以省內注冊（備案）的重點產品，疫情防控產品，臨床用量較大、使用范圍較廣產品，既往抽檢不符合規定產品，不良事件報告集中產品等為重點；化妝品抽檢以特殊化妝品、嬰幼兒和兒童化妝品、唇部彩妝類化妝品等為重點，覆蓋化妝品生產企業、生活美容機構、醫療美容機構、美發場所、集中交易市場、電商平臺等。2022年省級藥械化監督抽檢4月上旬全省統一啟動，12月中旬全面完成抽樣、檢驗、核查處置等工作。
通知強調，全省各級藥品監督管理部門要加強組織領導，周密部署安排，扎實有序推進，確保年度省級抽檢任務圓滿完成。要通過監督抽檢，發現違法產品，打擊違法行為、震懾不法企業，規范市場秩序，提升質量水平、促進產業發展。對抽檢不符合規定的產品，要按照統一規范、分級實施、閉環管理原則，嚴格依法處置，確保產品控制到位，源頭追查到位，處罰實施到位，原因排查到位，整改落實到位。
（信息來源：藥品質量抽檢中心??撰稿人：熊立祥）
