圣湘生物新冠抗原自測產品獲歐盟CE認證
2022-04-18 17:17:09
4月13日，湖南省醫療器械行業協會常務副會長單位圣湘生物研發的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）快速抗原檢測試劑盒（免疫層析法）自測產品獲得歐盟CE準入資格！這意味著該自測試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。
新冠抗原檢測是疫情防控的重要手段，可作為新冠的輔助診斷。圣湘生物新冠快速抗原檢測試劑自測產品，無需檢測設備，簡便快速，可由個人自行采集鼻腔拭子進行操作，15-20分鐘出結果，方便個人及家庭進行新冠病毒的快速檢測。
圣湘生物新冠快速抗原檢測試劑自測產品取得歐盟CE1434自測證書，表明公司免疫檢測產品性能獲得官方機構認可，進一步豐富了圣湘生物全場景化新冠檢測解決方案，擴大了湘械的國際影響力，滿足了全球市場各級檢測防控需求，為全球疫情防控工作持續助力。
來源：圣湘生物
