日前，在2022海南自貿(mào)港醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展對接會上，SGS通標標準技術(shù)服務有限公司、湖南湘儀實驗室儀器開發(fā)有限公司等5家企業(yè)集中簽約，正式落戶海憑國際·海口高新區(qū)醫(yī)療器械園。
6月29日，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在長沙金楓大酒店舉辦“ISO 11135:2014環(huán)氧乙烷滅菌”培訓。湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務副秘書長彭海培，嘉納滅菌技術(shù)（長沙）有限公司總經(jīng)理陳剛參加培訓，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會培訓部經(jīng)理郭玨鑫主持培訓。
據(jù)悉，長沙市軌道交通6號線“醫(yī)療專線”計劃于2022年6月28日13:58開通載客初期運營，首班車6:30，末班車23:00。
6月24日，由湖南省藥品審核查驗中心指導、湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦的湖南省第二期醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓班在長沙通程麓山大酒店圓滿收官，湖南省藥品審核查驗中心副主任李長喜，一部部長管志美出席培訓并授課，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長何麗紅出席培訓，協(xié)會常務副秘書長彭海培主持培訓。
近日，省藥監(jiān)局藥審中心就醫(yī)療器械方面的6個問題進行了答疑，具體如下：
湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會于2022年2月23日向湖南省工業(yè)和信息化廳遞交了《關于請求增設湖南省工程系列醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)職稱評定的報告》。省工信廳和省人社廳相關領導非常重視，大力支持。2022年6月，湖南省工程經(jīng)濟系列職稱改革工作領導小組做出批復并將醫(yī)療器械專業(yè)納入湖南省技術(shù)職稱評定目錄，職稱評定路徑如下：湖南省工程經(jīng)濟系列職稱-工程系列-大工程-醫(yī)療器械專業(yè)。
6月17日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關于同意籌建醫(yī)療器械可靠性與維修性標準化技術(shù)歸口單位的復函，可以預見，隨著醫(yī)療器械可靠性與維修性標準化技術(shù)歸口單位的籌建，將進一步推動我國醫(yī)療器械可靠性和維修性的提高。該復函具體內(nèi)容如下：
涉及“無源手術(shù)器械”、“神經(jīng)和心血管手術(shù)器械”、“放射治療器械”、“醫(yī)用成像器械”、“眼科器械”、“婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械”和“中醫(yī)器械”產(chǎn)品。
2022年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品164個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品109個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品30個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個（具體產(chǎn)品見附件）。
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