新舊版GB9706.1主要差異線上培訓會成功舉辦
2022-04-29 17:08:50
4月29日,湖南省醫療器械行業協會特邀中檢華通威成功舉辦新舊版GB9706.1主要差異線上免費培訓會。通過前期的廣泛宣傳,325家醫療器械企業的質量工程師、注冊工程師、研發人員400余人在線上參加了培訓。
從事醫療器械檢測行業10余年,有著豐富的醫療器械產品檢測經驗,熟悉各國標準、法規的郭俊婷講師從醫用電氣設備標準發展介紹;新版GB9706.1-2020與舊版GB9706.1-2007 主要差異的變化解讀;已符合GB9706.1-2007 的企業應對措施;通用標準、通用并列標準、專用標準版本、現階段企業注冊檢驗如何選擇等內容進行了詳細講解。在技術層面、執行層面為企業新舊標準的技術差異及輔助產品前期設計研發進行了指導,為企業準入市產品提供了過渡期最佳測試方案。
據悉,新版標準 GB9706.1-2020將于2023年5月1日起正式實施。協會敏銳地把握醫療器械生產企業在標準新舊交替中如何應對的困惑,奉上了一道行業知識“大餐”,為生產企業提供了急需的第一手資料,幫助企業更好地把握了執行標準。
這次培訓是在新冠肺炎疫情背景下,省醫療器械行業協會首次成功以線上直播形式舉辦的培訓。協會為幫助廣大醫療器械生產企業科學合規、健康發展,想企業之所想、急企業之所急、幫企業之所需,及時組織了線上免費直播培訓,豐富了培訓的方式方法,為有效發揮“企業幫手”作用注入了新動能。