2022年4月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品212個。其中,境內第三類醫療器械產品154個,進口第三類醫療器械產品35個,進口第二類醫療器械產品20個,港澳臺醫療器械產品3個(具體產品見附件)。
4家湖南企業分別獲得注冊證:長沙海潤生物技術有限公司的銀離子敷料;湖南華翔增量制造股份有限公司的頸椎前路釘板固定系統;湖南多富麗光學科技有限公司的軟性親水接觸鏡;湖南萊拓福生物科技有限公司的甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(磁微?;瘜W發光法)。
2022年4月批準注冊醫療器械產品目錄.doc
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