為提升我省醫療器械企業注冊申報能力,促進醫療器械產業高質量發展,根據2021年省藥監局培訓計劃,定于9月28日-29日在長沙舉辦全省醫療器械注冊申報專題培訓班。
為認真貫徹落實《湖南省人民政府辦公廳關于開展政務服務事項標準化規范化便利化攻堅行動的通知》(湘政辦函【2021】49號),持續深化“放管服”改革,推進“一件事一次辦”、“一網通辦”,提高政務服務水平,打造一流營商環境,推動生物醫藥產業高質量發展,我局按照“環節最簡、材料最少、時限最短、成本最低、服務最優”要求,
為指導和規范我省醫療器械生產企業停產復產報告行為,切實有效防控企業因間歇性生產等原因造成的質量安全風險,我局組織制定了《湖南省醫療器械生產企業停產復產報告工作指南》,現予印發,請認真執行。
新修訂的《醫療器械監督管理條例》(國務院令739號,以下簡稱《條例》)已于2021年6月1日起實施,為做好《條例》宣貫,省藥監局根據國家藥監局的統一部署和要求,于2021年6月21日至24日免費為企業舉辦了兩期《條例》宣貫培訓班,
各會員單位: 協會在廣大會員單位的支持和共同努力下,2020年工作取得平穩快速發展。為保障協會日常運行,更好的服務會員,促進協會更好地發展,現開展2021年度會費收取工作。
根據《湖南省人力資源和社會保障廳關于開展2021年“百日千萬網絡招聘專項行動的通知》要求,擬定與6月5日(周六)8:30-12:00在海憑國際·長沙高新區醫療器械產業園舉辦2021年湖南省“百日千萬網絡招聘專項行動--醫療器械行業專場招聘會”。本次活動會由人力資源社會保障部發起,湖南省人力資源和社會保障廳主辦,湖南省人力資源服務中心、湖南省醫療器械行業協會承辦,人才就業信息社保報社(中人社傳媒)、巨達人才協辦。
醫療器械在整個生命周期內都可能因運輸環境、氣候與污染等因素影響產品有效期,甚至影響產品正常發揮預期功能。醫療器械可靠性驗證,特別是有效期驗證資料是產品注冊資料中的重要組成部分,是保障醫療器械產品及其包裝在一定使用期限或貨架壽命內安全有效的必要手段。
為了確保我省越來越多的醫療器械企業產品的安全性和有效性,準確掌握產品質量安全,讓企業更加了解生物安全和微生物在產品質量保證中的作用,使企業產品質量達到或者超過發達國家同類產品,在對外競爭中優勢不斷增強。