各相關單位：

為切實貫徹國家有關法律法規，促進企業完善質量體系建設，提高醫療器械生產質量管理水平，推進醫療器械產業規范化發展，在相關部門的指導下，湖南省醫療器械行業協會決定于2020年12月在長沙舉辦醫療器械質量體系內審員暨管理者代表培訓班。現將有關事項通知如下：

一、培訓時間及地點

1.培訓時間：2020年12 月23日至25日

2.培訓地點：長沙五強商務中心（長沙市岳麓區麓天路2號）

3.報到時間：2020年12月22日下午

二、培訓人員

1.全省醫療器械生產企業管理者代表、企業負責人、產品注冊申報人員、體系專員、工藝工程師、檢驗員；

2.各市州市場監管局醫療器械監管科可派1人參加，參訓人員不收取培訓費，食宿費自理。

三、培訓內容及師資

（一）培訓內容

（二）師資

1.TUV南德意志集團資深專家講師；

2.湖南省藥品監督管理局相關負責人。

四、培訓證書

培訓結束經考試合格后頒發《醫療器械質量管理體系內審員培訓合格證書》。

五、培訓費用

1.培訓費：全省醫療器械生產企業均可報名參加，培訓費用為1200元/人（培訓費含師資費、資料費、場地費、制證費和中餐，省協會副會長以上單位900元/人、省協會常務理事以上單位1000元/人、省協會理事以上單位1100元/人）。

2.需住宿的學員晚餐和住宿費用自理，會務組可協助安排，由酒店直接結算(住宿費含早 130 元/人/天）。

六、其他

1.組織工作。請各市州醫療器械行業協會商請市州市場監督管理局器械科，協助做好本轄區內參訓人員組織工作。

2.報名方式。請參加培訓人員于12月20日前掃描報名二維碼提交報名（請務必準確填寫好單位名稱、稅號、學員姓名、職務及身份證號碼等信息）。

3.付款方式。請各位學員以銀行匯款的形式于12月20日前支付培訓費用，如無特殊情況，不接受現場現金繳費。協會開具培訓發票的抬頭將與培訓人員轉賬戶名保持一致。請勿使用支付寶等第三方支付平臺轉賬。報到時領取發票。

4.匯款賬戶：

戶名：湖南省醫療器械行業協會

帳號：1901 0186 1910 0038 201

開戶行：中國工商銀行長沙科技城支行

（付款備注：注明內審員培訓費）

5.聯系方式：

協會會務組電話：0731-88938700

聯系人：

彭海培 13507317804

郭玨鑫 15074130670

電子郵箱：1149155408@qq.com

長沙五強商務中心電話：

13787079339(龔經理）