為解決我國血管醫學領域醫療器械、醫療設備等核心技術難題,推動血管疾病救治體系的快速發展,由中國研究型醫院學會血管醫學專委會、中國醫療器械行業協會血管器械分會主辦的“第七屆血管創新論壇”(VINNOVA2022)將于2022年4月22-23日在線上召開?!把軇撔抡搲保粌H包括外周血管,也囊括腦血管和心血管等方面。此次論壇共有7個直播廳,其中5號直播廳為醫療器械臨床試驗論壇,大家可預約免費參與!
為幫助我省醫療器械企業了解注冊檢驗的最新政策法規和要求,掌握正確的檢驗手段,提高檢測水平,有效提高醫療器械生產企業質量管理水平與效率,
為便于查閱適用的醫療器械標準,更好地應用醫療器械標準,發揮標準的技術支撐作用,在國家藥監局的指導下,器械標管中心組織對現行有效的1852項醫療器械標準的適用范圍以及標準層級、效力、名稱、歸口單位等信息,按照醫療器械技術領域逐一梳理,編排形成《中國醫療器械標準目錄及適用范圍》。
根據省市新冠肺炎疫情防控有關要求,原定于2022年3月16-18日在長沙舉辦的“湖南省醫療器械檢驗員培訓班”將延期舉辦,報名通道將持續開通,具體開班時間另外通知。
為幫助我省醫療器械企業了解注冊檢驗的最新政策法規和要求,掌握正確的檢驗手段,提高檢測水平,有效提高醫療器械生產企業質量管理水平與效率,協會特邀請湖南省藥品檢驗檢測研究院資深專家于2022年3月在長沙舉辦湖南省醫療器械檢驗員培訓班,在技術要求、檢驗方法等方面對企業給予指導和幫助。具體通知如下:
2021年協會在各級政府部門的支持和指導下,廣大會員單位積極參與協會各項工作,協會工作取得了新的成績,涌現了一大批先進會員單位。
為切實貫徹國家有關法律法規,使各單位有效落實自查,加快企業質量體系建設完善的步伐,提高醫療器械生產質量管理水平,增強醫療器械產品在國內、國際競爭力,促進醫療器械產業規范化發展,在湖南省藥品監督管理局的指導下,湖南省醫療器械行業協會特邀SGS通標標準技術服務有限公司、中國物品編碼中心湖南分中心(卓越中心)于2021年12月在長沙舉辦生產企業內審員培訓班?,F將有關事項通知如下:
為更好的服務廣大醫療器械企業,促進醫療器械企業高質量專利的培育與價值挖掘,助力企業在研發過程挖掘專利、構建高質量專利組合,特舉辦此次“醫療器械高質量專利挖掘及如何快速獲得發明專利保護”培訓,
2021年6月《醫療器械監督管理條例》正式施行,明確了注冊持有人的法律責任主體和相應義務,進一步加大了上市后監管力度和處罰措施。為切實提高管理者代表的法律法規和業務水平,幫助管代有效推行質量體系建設,受湖南省藥品監督管理局指導,應廣大企業的要求,湖南省醫療器械行業協會特邀致眾科技股份有限公司擬定于2021年11月17日在長沙舉辦“新條例制度下的醫療器械管理者代表能力提升培訓班”?,F將相關事項通知如下