【地點已定】報名倒計時，本周四醫療器械不良事件監測培訓班等您來！
2023-11-27 14:42:17
各有關單位：
為行業監管工作及企業提高產品質量打下堅實基礎，以應對不斷創新完善的科學監管情況，并幫助企業按《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》要求建立完善醫療器械不良事件監測體系，提高持續改進產品質量的能力，進一步落實企業主體責任，加強醫療器械上市后監管，及早發現產品風險、消除安全隱患,協會定于11月底舉辦醫療器械不良事件監測培訓班。現將有關事項通知如下：
培訓時間、地點/Time&Add
報到時間：
2023年11月30日 08:00～09:00
培訓時間：
2023年11月30日 09:00～17:30
培訓地點：
長沙美年華美達酒店6樓岳麓廳（長沙岳麓區麓谷街道文軒路）
培訓對象/Trainees
醫療器械注冊人（生產企業、境外持有人等）、企業負責人、管理者代表、質量負責人及研發、生產、銷售、售后和不良事件監測等部門相關工作人員。
培訓內容/Content
1.醫療器械不良事件監測政策解讀；
2.醫療器械不良事件監測和再評價與企業的責任；
3.醫療器械不良事件相關規定文件的撰寫規范要求；
4.國家醫療器械不良事件監測信息系統常見問題分析；
5.企業開展重點監測及產品風險分析評價經驗分享；
6.互動答疑。
培訓收益/Income
1.授課方式：課程根據相關實際案例進行講解，實際工作參考適用性強。課程采取理論講解、案例分析與現場答疑相結合的模式授課。提升企業滿足法規和監管要求的合規性，提升自查意識和能力，更好地完善不良事件上報工作。
2.參加本次培訓可獲得專業技術人員繼續教育專業課程學分10學時（分），有需要的企業（個人）請聯系秘書處進行辦理。
培訓費用/Cost
1.培訓費為400元/人（含師資費、資料費、場地費、午餐費）；
2.省協會副會長以上單位免費1人，超出人數按400元/人計費；
3.晚餐和住宿費用自理。
報名方式/Enroll
1.報名方式：請參加培訓人員于11月27日前掃描報名二維碼提交相關信息。
請掃碼報名
2.付款方式：請于11月27日前報名并繳費。培訓費請盡量通過單位對公銀行賬號匯款轉賬，以便開具發票。如無特殊情況，不接受現場現金報名繳費。開具培訓發票的抬頭將與培訓人員轉賬戶名保持一致。（如個人網銀匯款請再備注公司名稱）
3.培訓承辦單位：湖南海憑醫療器械發展集團有限公司
匯款賬戶：
戶名：湖南海憑醫療器械發展集團有限公司
帳號：8201 0500 0038 43949
開戶行：湘江新區農村商業銀行西湖支行（湖南省農村信用社聯合社）
（付款備注：不良事件培訓）
4.發票獲取：培訓開班前開具增值稅電子普通發票發送至報名郵箱。
注意事項/Note
1.如因特殊緣故無法線下開班則將另行通知；
2.請參訓人員報名繳費后，掃描下方協會培訓聯系人微信二維碼（附件），備注公司、姓名加入本次培訓微信群，便于接收培訓重要信息。
聯系方式/Tel
協會會務組電話：0731-88938700
聯系人：倪玉梅17582493515（微信同號）
附件：培訓聯系人微信二維碼
