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【培訓報名】 11月30日,醫療器械不良事件監測培訓班火熱報名中!

2023-11-16 14:52:40
各有關單位:

為行業監管工作及企業提高產品質量打下堅實基礎,以應對不斷創新完善的科學監管情況,并幫助企業按《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》要求建立完善醫療器械不良事件監測體系,提高持續改進產品質量的能力,進一步落實企業主體責任,加強醫療器械上市后監管,及早發現產品風險、消除安全隱患,協會定于11月底舉辦醫療器械不良事件監測培訓班。現將有關事項通知如下:

培訓時間、地點/Time&Add

報到時間:

2023年11月30日  08:00~09:00

培訓時間:

2023年11月30日  09:00~17:30  

培訓地點:

待定(培訓前三日短信通知)

培訓對象/Trainees

醫療器械注冊人(生產企業、境外持有人等)、企業負責人、管理者代表、質量負責人及研發、生產、銷售、售后和不良事件監測等部門相關工作人員。

培訓內容/Content

1.醫療器械不良事件監測政策解讀;

2.醫療器械不良事件監測和再評價與企業的責任;

3.醫療器械不良事件相關規定文件的撰寫規范要求;

4.國家醫療器械不良事件監測信息系統常見問題分析;

5.企業開展重點監測及產品風險分析評價經驗分享;

6.互動答疑。

培訓收益/Income

1.授課方式:課程根據相關實際案例進行講解,實際工作參考適用性強。課程采取理論講解、案例分析與現場答疑相結合的模式授課。提升企業滿足法規和監管要求的合規性,提升自查意識和能力,更好地完善不良事件上報工作。

2.參加本次培訓可獲得專業技術人員繼續教育專業課程學分10學時(分),有需要的企業(個人)請聯系秘書處進行辦理。

培訓費用/Cost

1.培訓費為400元/人(含師資費、資料費、場地費、午餐費);

2.省協會副會長以上單位免費1人,超出人數按400元/人計費;

3.晚餐和住宿費用自理。

報名方式/Enroll

1.報名方式:請參加培訓人員于11月27日前掃描報名二維碼提交相關信息。

請掃碼報名

2.付款方式:請于11月27日前報名并繳費。培訓費請盡量通過單位對公銀行賬號匯款轉賬,以便開具發票。如無特殊情況,不接受現場現金報名繳費。開具培訓發票的抬頭將與培訓人員轉賬戶名保持一致。(如個人網銀匯款請再備注公司名稱)

3.培訓承辦單位:湖南海憑醫療器械發展集團有限公司

匯款賬戶:

戶名:湖南海憑醫療器械發展集團有限公司

帳號:8201 0500 0038 43949  

開戶行:湘江新區農村商業銀行西湖支行(湖南省農村信用社聯合社)           

(付款備注:不良事件培訓)

4.發票獲取:培訓開班前開具增值稅電子普通發票發送至報名郵箱。

注意事項/Note

1.如因特殊緣故無法線下開班則將另行通知;

2.請參訓人員報名繳費后,掃描下方協會培訓聯系人微信二維碼(附件),備注公司、姓名加入本次培訓微信群,便于接收培訓重要信息。

聯系方式/Tel

協會會務組電話:0731-88938700

聯系人:倪玉梅17582493515(微信同號)


附件:培訓聯系人微信二維碼

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