培訓現場
4月18日，由湖南省醫療器械行業協會主辦的“醫療器械管理者代表能力提升培訓班”在長沙成功舉辦。致眾科技股份有限公司法規事務部資深講師李亞俊、協會資深講師邱正剛出席并授課，協會培訓部經理郭玨鑫主持培訓。各市州醫療器械生產研制單位管理者代表；品質及檢驗、生產人員；法規、注冊、研發等相關人員共200余人參加培訓。
邱正剛
李亞俊
培訓班上，邱正剛老師就“2023-2024年醫療器械監督管理重點工作”進行分享，詳細介紹了高端醫療器械產品上市策略、審評審批制度改革深化、注冊備案管理全面加強、醫療器械安全鞏固提升行動、全生命周期質量安全監管強化、監管基礎支撐體系完善與監管能力提升等方面。通過邱老師的介紹，各企業負責人、管理者代表更深入地了解、掌握了醫療器械監督管理的重點工作，進一步增強了生產質量管理能力。
李亞俊老師圍繞“醫療器械管理者代表的管理”“基于風險管理的醫療器械生產質量管理體系建設”“醫療器械管理者代表工作實務”“醫療器械管理者代表重點能力提升”四個主題進行了詳細講解。他結合多年的從業經驗和實際案例，深入剖析了醫療器械管理者代表的職責與任職條件，以及如何建立完善的質量管理體系和風險管理機制，提高管理者代表的綜合素質。
現場答疑
培訓期間，參訓人員積極參與討論，就自己在工作中遇到的難題和困惑向李老師請教。李老師不僅針對具體問題提供了解決方案，還就一些普遍性問題進行了深入剖析和探討，使學員們受益匪淺。
本次培訓旨在提高我省醫療器械從業人員的質量管理水平和幫助管代有效推行質量體系建設。協會將繼續關注行業動態和市場需求，定期舉辦各類醫療器械專業技能培訓和交流活動，為廣大從業人員提供更多的學習和發展機會。
