2023年新版醫療器械風險管理及應用能力提升培訓班在長沙舉辦
2023-08-11 09:55:20
培訓現場
8月11日，由湖南省醫療器械行業協會舉辦的“2023年新版醫療器械風險管理及應用能力提升培訓班”在長沙維也納國際酒店圓滿收官。本次培訓為期2天，國家注冊質量管理體系審核員、醫療器械工程師、省醫械協會資深講師邱正剛授課；湖南省醫療器械行業協會常務副秘書長彭海培主持培訓。來自全省各市州醫療器械企業負責人、管理者代表、技術負責人、質量負責人、生產負責人等110余人參加了培訓。
邱正剛授課
彭海培主持培訓
課堂問答
課后答疑
培訓課上，邱老師結合自身豐富的經驗，通過案例結合的方式，分別圍繞“風險管理法律法規要求”、“如何識別產品風險”、“設計開發過程結合風險管理標準應用實施及全生命周期的管理”、“如何起草風險管理計劃”、“安全標準在風險管理中的應用”、“醫療器械風險管理案例分析”、“風險管理文檔的建立和維護”等方面進行了詳細解讀，將相關法規、產品標準（技術要求）、質量管理體系和風險管理有機地結合起來。參訓人員聽講認真、積極互動，針對培訓中的重點、難點問題提出詢問。邱老師細致耐心地為參訓學員們一一解答。
頒發培訓證書
培訓結束后由協會頒發“醫療器械風險管理”培訓證書，通過這次培訓，幫助企業全面了解了GB/T42062-2022/ISO14971:2019 標準的要求，加深了對風險管理的理解，強化了安全生產的意識，明確了提升企業風險管理的方法和思路。
