2023年醫(yī)療器械安全宣傳周系列活動“醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全與基本性能檢測技術(shù)培訓(xùn)班”在長沙舉辦
2023-07-14 13:49:30
活動現(xiàn)場
7月14日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦的“醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全與基本性能檢測技術(shù)培訓(xùn)班”在長沙通程麓山酒店成功舉辦。SGS醫(yī)療器械服務(wù)部華南及華西區(qū)負(fù)責(zé)人胡建森為活動致開場詞；SGS歐盟 CE/ISO 13485主任審核員陸志光、SGS醫(yī)療器械電磁兼容技術(shù)專家涂飛凡、SGS電磁兼容資深整改專家鐘叔平授課；湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會培訓(xùn)部經(jīng)理郭玨鑫主持培訓(xùn)。各有源醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、體系各職能部門負(fù)責(zé)人、注冊人員、體系專員、工藝工程師共150余人參加培訓(xùn)。
胡建森致辭
陸志光授課
涂飛凡授課
鐘叔平授課
胡建森對省醫(yī)械協(xié)會組織與籌辦此次培訓(xùn)活動表示感謝，他希望能通過本次培訓(xùn)的交流分享，助力醫(yī)療制造企業(yè)合規(guī)發(fā)展，有效降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，為其進(jìn)入市場提供有力的技術(shù)支持，共同提升產(chǎn)品品質(zhì)和市場競爭力，推動醫(yī)療器械行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
培訓(xùn)課上，陸志光老師就“IEC 60601-1 3.2版與GB 9706.1-2020新舊標(biāo)準(zhǔn)差異分析”“風(fēng)險(xiǎn)管理介紹”“標(biāo)識和說明書”“防觸電、絕緣及絕緣圖”“機(jī)械危害防護(hù)、防輻射要求”“防止溫度過高及火災(zāi)”“準(zhǔn)確度, 防危害輸出與性能要求”“危害情況與故障條件”“重要元器件和結(jié)構(gòu), 設(shè)計(jì)的要求”“軟件及PEMS”向大家作講解與分享；涂飛凡老師講解了“IEC 60601-1-2 4.1版新版標(biāo)準(zhǔn)要求解析”；鐘叔平老師講解了“醫(yī)療器械產(chǎn)品電磁兼容整改思路淺析”。各位老師結(jié)合自己的工作體會和深厚的工作經(jīng)驗(yàn)，為參訓(xùn)人員帶來了內(nèi)容豐富、緊貼實(shí)際、形象生動的課程。
現(xiàn)場答疑
培訓(xùn)結(jié)束后，參訓(xùn)學(xué)員們針對培訓(xùn)中的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題提出詢問，三位老師細(xì)致耐心地為參訓(xùn)學(xué)員們一一解答。
本次活動是在2023年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”的背景下展開的，旨在通過交流分享，普及國際和國內(nèi)有源醫(yī)療檢測的最新標(biāo)準(zhǔn)，提升安全用械認(rèn)知水平，進(jìn)一步提高湖南省有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)用電氣設(shè)備電氣安全性能的控制水平和檢測能力，推動全省醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
