增強風險管理意識 提升安全生產水平——ISO14971:2019醫療器械風險管理培訓在長沙舉辦
2022-11-22 18:03:16
培訓現場
11月22日，由湖南省醫療器械行業協會在長沙廣電計量大廈舉辦的“ISO14971:2019醫療器械風險管理培訓”圓滿結束。本次培訓為期兩天，國家注冊質量管理體系審核員、協會特邀講師段淑芬，國家注冊質量管理體系審核員、協會資深講師邱正剛授課；湖南省醫療器械行業協會培訓部經理郭玨鑫主持培訓。來自全省醫療器械企業研發、生產、管理、技術、相關法規事務人員110余人參加培訓。
段淑芬老師授課
邱正剛老師授課
提問交流
培訓證書
段淑芬、邱正剛老師結合自身豐富的產品質量管理經驗，分別就“風險管理概念、實施醫療器械風險管理的意義及法規要求”“ISO14971風險管理指南標準解讀”“法規關于風險管理的要求”“質量管理體系中應建立的風險管理要求”“醫療器械風險管理的流程及應用”“風險管理分析工具”等方面展開了詳細的講解和分析；并結合實際案例，逐一解答了現場參訓學員提出的問題。培訓結束后，為學員們頒發了《ISO14971:2019醫療器械風險管理培訓證書》。大家紛紛表示，通過本次培訓，加深了對風險管理的理解，強化了安全生產的意識，明確了提升企業風險管理的方法和思路。
參觀廣電計量展廳
培訓期間，學員們還參觀了廣電計量展廳、可靠性實驗室、計量校準實驗室等，通過實景參觀的方式讓學員們感受醫療器械產品生產過程中風險管理的重要性。
