2021年，湖南省醫療器械行業協會在湖南省藥品監督管理局指導和相關部門的關心支持下，在廣大會員單位的積極參與努力下，繼續發揚“協會的事大家辦，大家的事協會辦”的優良傳統，為推動湖南省醫療器械產業的發展做了大量工作。


+我們是政府助手

1.黨建工作

       協會黨支部自成立已來，始終把政治引領放在首位，將黨建工作融入協會運行和發展全過程，科學謀劃、主動作為，全力打造“黨建引擎”，為湖南省醫療器械行業的發展提供了堅強有力的組織保障。

     （1）抓政治引領把方向。3月組織開展了“永遠跟黨走、建功新時代”的主題黨日系列活動；6-9月分別組織開展了“唱響心中的歌”“我在黨旗下成長”“我愛我的祖國”主題黨日活動；10月組織開展了“筑夢醫械、建功有我”主題黨日活動。

      （2）抓理論武裝固根基。4月30日，組織購買了黨史學習系列叢書；5月10日，聘請國防科大教授上了《學習百年黨史，賡續中國共產黨人的精神譜系》黨課；6月28日、9月28日分別舉辦了“黨在我心中”“我和我的祖國”演講比賽活動；全年共組織協會單位員工觀看歷史紅色電影3次。

     

     （3）抓活動載體求實效。3-4月組織開展了羽毛球比賽、安全生活知識競賽等黨日活動；6-7月組織開展了愛黨頌黨紅歌聯唱活動，積極參加高新區黨委舉辦的“百企百歌”大型文藝匯演活動,與湖南衛視公共頻道一起錄制唱黨歌《春天的故事》宣傳視頻；8月組織開展了文化館講解評優活動。

      （4）抓公益活動哺社會。6月27日，組織走訪慰問了會員單位生活困難群眾；7月22-23日，連續舉辦兩場“安全用械 創新發展”為主題的防疫物資科普實踐活動，100余名中小學生及其陪同家長分兩批參加了防疫物資科普實踐活動。

2.組織、配合調研工作

      （1）3月23日，由省藥監局促進生物醫藥產業發展領導小組，組織省藥審中心、長沙市市場監管局相關部門領導與協會部分企業負責人召開調研座談會，就全省醫療器械產業發展的現狀、存在的問題以及對促進產業發展、審評制度改革的意見和建議進行了深度調研。

     （2）6月8日，工信部中小企業發展促進中心主任單立坡、綜合規劃處副處長張穎在湖南省中小企業服務中心二級調研員陳才全的陪同下蒞臨協會座談考察。

     （3）7月23日，省藥監督局副局長彭旭明、醫療器械處處長譚永安、省醫療器械行業協會會長宋廣征及湖南省25家有醫療器械創新產品的生產企業代表在海憑長沙高新區園召開了湖南省創新醫療器械產業發展研討會。

      （4）9月29日，湖南省政協副主席、省工商聯主席張健，長沙經開區管委會主任張慶紅，副主任賴坤明一行蒞臨協會考察。

（5）10月28日下午，湖南省市場監督管理局二級巡視員歐陽黎明，醫療器械監管處處長譚永安等一行人蒞臨協會開展“自貿試驗區涉企行政審批制度改革、促進專業園區高質量發展”調研座談。

     （6）12月3日，湖南省藥品監督管理局局長李赤群，省促進生物醫藥產業發展領導小組常務副組長、二級巡視員唐毅，省藥監局醫療器械處處長譚永安，省藥品審評與不良反應監測中心主任劉春新、產業辦黎銀波及省醫療器械行業協會會長、副會長及部分企業負責人參加了湖南省醫療器械產業發展座談會，共同研究擴大湖南省醫療器械產業的影響力，打造湖南“醫械湘軍”的對策措施。

3.協助省藥監局舉辦關鍵崗位培訓

      （1）6月，協會協助省藥監局開展了《醫療器械監督管理條例》宣貫培訓班，全省生產企業1100余人參加。

      （2）7月，協會協助省藥監局開展了安全周2場系列活動，分別為“新條例宣貫培訓進園區”、“創新醫療器械發展研討會”的會議組織工作。

       （3）9月，協會協助省藥品審評中心舉辦全省醫療器械注冊申報專題培訓班，省局相關處室及直屬單位、省內二三類醫療器械生產企業注冊負責人代表共計650余人參加培訓。

4.政策研究與建議

       （1）積極推動《湖南省醫療器械產業“十四五”發展規劃》的出臺。先后多次與湖南省工信廳、省發改委、省衛健委、省藥監局、省醫保局等部門及省內醫療器械行業專家、代表舉辦座談會、評審會，評選出了12個領域的重點技術、重點產品、重點平臺、重點項目，并形成了完整地規劃建議稿提交到省工信廳。

       （2）承擔了《中國醫療器械產業發展藍皮書》中“醫療器械主題園區發展現狀與展望”、“湖南省醫療器械行業發展現狀與展望”的調研與撰寫工作。

       （3）起草并遞交了“促進中國（湖南）自貿試驗區醫療器械產業發展政策的建議”。

＋我們是行業推手

1.宣傳工作

       聯合湖南日報等5家媒體組成記者考察團，深入醫療器械協會會員企業開展“展示科技風采，樹立國際形象”宣傳月活動，在新湖南、中國食品藥品網、36氪湖南、人民網、紅網時刻、智慧長沙等多個平臺報道19篇，展示會員企業科技成果、高性能產品和創新創業團隊，樹立起良好的社會形象。

2.展會服務

     （1）5月13至16日，組織湖南瑞邦醫療科技發展有限公司等55家企業組成的醫械湘軍軍團精彩亮相第84屆中國國際醫療器械博覽會（上海），向全行業展示了湖南展團各醫械企業科技實力，大放異彩。

      （2）10月13至16日，組織三諾生物等45家企業精彩亮相第85屆中國國際醫療器械（秋季）博覽會，展示了湖南展團各醫械企業最優的創新產品，強大陣容驚艷全場，備受各省參展商的矚目。

＋我們是企業幫手

        1.市場服務：搭建國內外貿易平臺，幫助企業開拓市場

      （1）1月27日，菲律賓湖南商會副會長、菲律賓湘菲公司董事長陳珂巍一行赴協會進行考察交流，雙方簽訂了合作開發菲律賓醫療器械市場的協議。

     （2）5月21日，南非共和國駐華大使館大使謝勝文博士，南非共和國駐華大使館商務公使約瑟夫·蒂莫蒞臨協會考察洽談，雙方就第二屆中非經貿博覽會期間聯合舉辦中非醫療器械展示冾談會南非專場達成合作意向。

      （3）6月8日，烏干達共和國駐華大使館大使克里斯普斯·基永加一行蒞臨協會洽談，雙方就第二屆中非經貿博覽會期間推薦湖南省醫療器械產品達成合作意向。

（4）6月29日，為落實韓國企業落戶后的注冊辦證和市場開發問題，進一步促進中韓兩國醫療器械產業的合作與發展，經中韓雙方相關部門多次協商，中韓（江原道-湖南省）醫美企業成功舉行在線視頻合作洽談會。

2.金稅服務協：助企業銀行貸款，股權、債權融資及合法稅務規劃

     （1）4月21日，與長沙高新區組織人事局（人社局）聯合開展了2021年創業擔保貸款及創業扶持相關政策宣講培訓活動，44家企業代表參加了培訓。

     （2）為協會會員樂比多等企業提供了企業擔保貸款。

       （3）推動自貿區成立醫療器械專項基金。協會與長沙縣金融事務中心黨組書記、主任曹劍，久銀控股董事長李安民，首席投資官劉學武就設立醫療器械產業基金背景、基金基本情況、設立基金的意義、基金運營方情況和園區合作模式等內容進行了深入探討，形成了設立基金的初步方案。

      （4）通過對接海爾資本，為長沙海虎醫療科技有限公司、湘之雅貴賓醫院有限公司等湖南省醫療器械企業獲得投資4億元。

3.人才服務：定期舉辦醫療器械專業人才招聘會，開展人才的引進與服務工作，向園區企業推薦人才

       （1）4月、6月湖南財政經濟學院老師分別帶領二批學生，共135名來到協會組織開展參觀見學實踐活動，深化校企合作，為企業輸送有理想、有追求的人才。

（2）4月25日，與樂輔顧問機構攜手推出企業高管的專題培訓課程，特邀組織能力打造專家--谷任明老師做了《揭秘企業持續成功的秘訣：戰略X組織能力》的專題培訓，協會相關代表等40余人參加了培訓。

      （3）6月5日，協會與湖南省人力資源和社會保障廳、湖南省人力資源服務中心合作組織了2021年湖南省“百日千萬網絡招聘專項行動--醫療器械行業專場招聘會”，100余家企業、600多名求職者參加了招聘會。

      （4）9月10日，聯合長沙經濟技術開發區捷特人力資源開發有限公司舉辦了新《民法典》背景下的勞動用工管理培訓，各企業代表50人參加培訓。

       （5）10月15日，聯合長沙得谷樂輔企業管理咨詢有限公司舉辦了醫療器械企業家專題培訓，開展《如何當眾說話？——三步掌握演講與表達的秘訣》專題公開課，協會60家企業的高層管理人員、營銷人員、人力資源管理者近70人參加。

4.科技服務：引進國內外高科技企業、項目、成果，對接園區企業，指導幫助企業申請政府扶持和獎勵資金

      （1）全年共引薦醫療器械科技成果15項，其中天津大學2項，湘雅醫院13項，達成意向溝通企業4個；為企業申報項目達23項；累計推送政策153條（覆蓋工信、科技、發改、商務廳、人社等）；回答企業項目咨詢達120余次；為5家企業編寫項目申報方案。

      （2）建立了企業榮譽資質臺賬；建立了省、市、區三級人才、生物醫藥類、移動互聯網類及其他類政策庫。

      （3）全年聯合長沙麓谷高新創投舉辦了多次“柳枝行動”，參賽隊伍從數百家醫療器械生產企業中篩選推薦，經過初審、復審，9家醫療器械企業入選。

       （4）11月25日，舉辦了“醫療器械高價值專利挖 掘及如何快速獲得發明專利保護”培訓，省內40余家醫療器械生產企業管理人員、知識產權負責人、技術人員等62名代表參加了培訓。

     （5）12月9日，舉辦了以色列生物醫藥項目線上活動。咨德醫藥、拜芙樂、瑞爾伊敏、醫翼健康、高新創投、興業銀行等10余家企業和單位參加了推介會，線上、線下近50余人參加。

5.培訓服務：對接國家省市藥監局、審評中心、檢測所等政府部門，定期開展醫療器械專業培訓與講座

       （1）3月25日，聯合致眾科技舉辦了“醫療器械有效期與可靠性驗證技術培訓班”，全省各醫療器械研制單位230余名研發人員、注冊人員、體系人員、質檢人員等相關從業者參加培訓。

      （2）3月27日-28日，協助湖南省衛生健康委、長沙市衛生健康委舉辦了“湖南省病原微生物實驗室生物安全崗位培訓班”，省醫械協會理事單位70余人參加了培訓。

       （3）4月舉辦了“醫療器械生物相容性、清洗消毒驗證、包裝驗證知識分享培訓班”，100家醫療器械生產企業的研發、注冊、法規事務負責人、測試工程師、質量工程師、質量經理等170余人參加了培訓。

     （4）4月29日，聯合SGS通標標準技術服務有限公司舉辦了“歐盟醫療器械新法規MDR專題研討班”，近140余相關企業代表參加了培訓。


      （5）5月20日，舉辦了湖南省醫療器械唯一標識（UDI）合規與實操培訓班，173家醫療器械企業的注冊、研發、管理、質量法規、臨床及生產相關人員320人參加了培訓。

       （6）7月23日，協助藥監局在海憑長沙高新區園舉辦了“新修訂《醫療器械監督管理條例》宣貫進園區培訓活動”。

      （7）7月29日，聯合SGS通標標準技術服務有限公司舉辦了湖南省2021年ISO 14971醫療器械風險管理培訓班，近70家省內醫械生產企業150名代表參加了培訓。

     （8）9月17日，聯合中檢華通威舉辦了“新條例注冊檢驗政策調整要求和應對”培訓，100余家省內醫械生產企業管代、質量負責人和質量保證員、檢測員等220名代表參加了培訓。

      （9）11月17日，組織舉辦了“新條例制度下的醫療器械管理者代表能力提升培訓班”，179家醫療器械生產研制單位管理者代表、品質及檢驗負責人、生產負責人等240 名代表參加了培訓。

       （10）12月15-17日，協會特邀SGS通標標準技術服務有限公司、中國物品編碼中心湖南分中心（卓越中心）在長沙舉辦了生產企業內審員培訓班，全省各市州市場監管局醫療器械監管科及醫械企業代表400余人參加了培訓。

＋愛心捐贈活動

省醫械協會捐贈物資

海憑長沙經開區園捐贈物資

慈輝醫療、千金大藥房捐贈物資

大地同年捐贈物資

永霏捐贈物資

安信生物捐贈物資

株洲市醫械協會13家會員單位捐贈物資

華聯康生物捐贈物資

永霏捐贈物資

可孚醫療捐贈物資

一喜科技捐贈物資

泰瑞醫療捐贈物資

平安醫械捐贈物資

普源醫療捐贈物資

扶陽醫療捐贈物資

海潤生物捐贈物資

悅翼模塑捐贈物資

民東醫療捐贈物資

綠洲惠康捐贈物資

赫西儀器捐贈物資

可孚醫療、瑞博科技、海憑集團捐贈物資

＋獲得榮譽情況

2021年1月榮獲湖南省工商聯全省“四好商會”稱號；


2021年10月榮獲湖南省工信廳“湖南省中小微企業核心服務機構”;

2021年12月榮獲湖南省工商聯2021年度協會品牌工作“承擔社會責任”和“服務創新”二個單項獎。