湖南省醫療器械行業協會舉辦2021年湖南省醫療器械質量體系內審員培訓班
2022-02-09 16:34:34
12月17日，湖南省醫療器械行業協會舉辦的2021年醫療器械內審員培訓班在長沙圓滿收官。本次培訓為期3天，在省藥監局的精心指導下，省醫械協會精心籌備、周密組織，得到了會員單位的大力支持。來自全省各市州市場監管局醫療器械監管科及醫械企業代表400余人參加了培訓。
培訓現場
顏莉華
倪靜
邱寶生
周俊良
孔洪亮
劉瑞智
盧曉麗
毛鳳明
蘇曉翠
王思萌
編碼中心（GS1）的老師講解
省藥監局醫療器械處顏莉華副處長、倪靜出席培訓并就《醫療器械唯一標識政策及我省實施推進工作安排》和《醫療器械注冊實務》分別進行了講解；來自SGS醫療器械實驗室資深法規專家及高級項目經理邱寶生對ISO13485質量管理體系要求的各項條款做了詳細剖析，并對內審員如何實施內審工作做了深入細致的講解；協會常務副會長單位湖南埃普特醫療器械有限公司周俊良老師講解《醫療器械生產體系建設》；編碼中心（GS1）的老師講解《UDI實施指南》等課程。各位專家和老師的課程由淺及深、理論聯系實際，并通過現場問答、互動交流的形式，為參訓人員帶來了一堂堂幽默、生動的專業培訓課。大家紛紛表示，通過培訓，更加深入地了解熟悉了如何建立一個適宜的、有效的、滿足法規要求并適應國際質量管理標準的質量管理體系。培訓結束后組織了內審員考試，成績合格的人員屆時可領取《醫療器械質量管理體系內審員培訓合格證書》。
互動交流場景
內審員考試
這次培訓是協會發揮“三手”作用的具體展現，是培訓服務的具體落實。通過培訓，進一步加快了企業質量體系建設完善的步伐，提高了醫療器械生產質量管理水平，增強了醫療器械產品在國內、國際競爭力，促進了湖南省醫療器械產業規范化發展。
