湖南省醫療器械行業協會舉辦醫療器械管理者代表能力提升培訓
2021-11-29 15:32:44
11月17日，在省藥監局指導下，湖南省醫療器械行業協會特邀請致眾科技股份有限公司在長沙舉辦“新條例制度下的醫療器械管理者代表能力提升培訓班”。179家醫療器械生產研制單位管理者代表、品質及檢驗負責人、生產負責人等240 名代表參加了培訓。
培訓現場
湖南省藥品監督管理局器械處二級調研員陳紅霞出席培訓并詳細講解了醫療器械管理者代表管理指南。
陳紅霞副處長
詳細講解指南
致眾法規總監、武漢大學生物科學學士、發酵工程碩士、國家注冊審核員李道成從醫療器械質量管理、醫療器械管理者代表工作兩個方面內容進行了精彩的授課。
李道成
精彩的授課
2021年6月《醫療器械監督管理條例》正式施行，明確了注冊持有人的法律責任主體和相應義務，進一步加大了上市后監管力度和處罰措施。本次培訓，是海憑集團培訓服務的具體體現，是湖南醫療器械行業協會作為“企業幫手”的具體展現。培訓為企業的管理者提供了管理經驗交流的空間，提高了管理者代表的法律法規和業務水平，為醫療器械生產研制單位扎實推進質量體系建設打下了堅實基礎。
